ЛИУС "Химик-аналитик"

Программный продукт ЛИС «Химик-аналитик» предназначен для оперативной обработки, накопления и предоставления аналитической информации от лаборатории любого профиля и направленности потребителям с характеристиками и показателями качества любого выбранного объекта анализа.

Заказчик (юридическое лицо) не ограничен числом лабораторий и рабочих мест, на которых может быть установлена ЛИС.

 

Функциональные возможности

  • Формирование и ведение справочных баз данных.
  • Формирование и ведение электронных лабораторных журналов (ЭЛЖ).
  • Обработка результатов измерений.
  • Управление движением проб.
  • Формирование отчетных документов лаборатории.
  • Внутрилабораторный контроль (ВЛК).
  • Регистрация и обработка результатов межлабораторных сличительных испытаний (МСИ).
  • Построение градуировочных характеристик (ГХ) и контроль стабильности.
  • Система менеджмента качества (СМК).
  • Учет и регистрация обслуживания оборудования (ЖРО).
  • Учет реактивов, материалов и регистрация приготовления растворов.
  • Учет химической посуды и ведение др. вспомогательных журналов.
  • Формирование и ведение баз данных текстовых документов.
  • Планирование и управление деятельностью лаборатории.
  • Интеграция (АСУ TП, MES и ERP системы).
  • Управление информационной безопасностью.

ЛИС "Химик-аналитик" для ВЛК

ЛИС «Химик-аналитик» для внутрилабораторного контроля» (ВЛК) является специализированной версией ЛИС «Химик-аналитик» и предназначена для организации ведения оперативного контроля и контроля стабильности результатов анализа в лаборатории. Кроме того, сохраняется возможность ведения вспомогательных журналов ЛИС «Химик-аналитик».

 

Комплектация

ЛИС «Химик-аналитик» для ВЛК – готовый «коробочный» программный продукт, который включает:

  • компакт-диск с дистрибутивом «ЛИС «Химик-аналитик» для внутрилабораторного контроля»,
  • руководство администратора,
  • руководство пользователя (пошаговая инструкция).

Назначение

  • ввод и хранение исходной информации о предприятии, его подразделениях, лабораториях, технологических установках, контрольных точках, контролируемых объектах анализа, используемых методиках анализа, алгоритмах контроля;
  • ведение, для целей внутрилабораторного контроля, электронных лабораторных журналов с проверкой приемлемости результатов определений контролируемых параметров рабочих проб по ГОСТ Р ИСО 5725 или с контролем повторяемости результатов контрольных определений по РМГ 76;
  • организация оперативного контроля процедур анализа по РМГ 76;
  • организация контроля стабильности результатов анализа по ГОСТ Р ИСО 5725 и РМГ 76;
  • установление показателей качества результатов измерений при реализации методик анализа в лаборатории по РМГ 76;
  • автоматизированный документооборот аналитической лаборатории для целей внутрилабораторного контроля;
  • проверка качества реактивов с просроченным сроком хранения по РМГ 59 и ПНД Ф 12.10.1.
  • расчет градуировочных характеристик по ГОСТ Р ИСО 11095; РМГ 54 и МУ 6/113-30-19, а также контроль стабильности градуировочных зависимостей.
 

Дополнительные возможности

  • ведение вспомогательных журналов учета: прихода и расхода реактивов, стандартных образцов, стандарт-титров; приготовления растворов, в том числе расчет метрологических характеристик аттестованных смесей по РМГ 60;
  • организация системы менеджмента качества лаборатории по ГОСТ ИСО/МЭК 17025;
  • межлабораторная метрологическая аттестация стандартных образцов по ГОСТ 8.532,
  • межлабораторные сличения по РМГ 58.

Стандартные формы

Настройка журналов и документов выполнены ООО «Химсофт» на основе требований, образцов документов и примеров, приведенных в РМГ 76 и ГОСТ Р ИСО 5725-6.

Если лаборатория хочет видеть свои варианты форм документов по ВЛК, об этом она должна заявить Разработчику заранее. В этом случае заключается дополнительный договор.

Возможны варианты перехода от версии «ЛИС для ВЛК» до полной версии «ЛИС» путем расширения функциональных возможностей системы, дополнения формами рабочих лабораторных журналов и документов, не теряя при этом ранее наработанной базы данных по ВЛК.

Обучение

Ориентируясь на опыт внедрений, при выборе конфигурации «ЛИС «Химик-аналитик для ВЛК» мы настоятельно рекомендуем пройти обучение в пользовательском объёме (32 часа) с выбором места проведения:

  1. на территории Заказчика,
  2. в г. Екатеринбурге, на базе Уральского института метрологии,
  3. в г. Томске, на базе Томского политехнического университета.

ЛИС/ЛИУС "Химик-аналитик"

Лабораторная информационная система (ЛИС) или Лабораторная информационно-управляющая система (ЛИУС) может быть настроена с учетом специфики деятельности аналитической лаборатории.

Существует несколько вариантов установки и технического сопровождения ЛИС\ЛИУС. Внедрение может сопровождаться оптимизацией и унификацией пакета лабораторных документов.

Вариант 1. «Под ключ»

Договор на адаптацию выполняется полностью силами Исполнителя по тематическим направлениям лаборатории.

Адаптация системы:

  • заполнение справочников (базы данных по контролируемым объектам анализа, методикам, расчетным формулам, местам отбора, используемому оборудованию, реактивам и др.);
  • настройка форм лабораторных журналов и документов в соответствии с существующим документооборотом лаборатории;
  • обучение представителей лабораторий работе с системой в течение двух недель с отрывом от производства. В процессе обучения осваиваются принципы работы с журналами и документами, настройки справочников, ведение журналов регистрации оборудования, химпосуды, реактивов и растворов;
  • консультации в период опытной эксплуатации;
  • гарантийная техническая поддержка длительностью 12 месяцев.

Длительность договора – 12 месяцев. Договор выполняется поэтапно1 ЭТАП:
 
1.1. Сбор/уточнение данных.
1.2. Адаптация ЛИС/ЛИУС и демонстрация выполненной части работ Заказчику.
 
2 ЭТАП:
 
2.1. Адаптация ЛИС/ЛИУС в соответствии с полученными пожеланиями, выявленными в ходе первого этапа.
2.2. Демонстрация выполненной части работ Заказчику, выявление замечаний.
 
3 ЭТАП:
 
3.1. Адаптация ЛИС/ЛИУС.
3.2. Обучение пользователей работе с ЛИС/ЛИУС.
3.3. Тестирование ЛИС/ЛИУС на контрольных примерах Заказчика.
3.4. Корректировка работы ЛИС/ЛИУС в соответствии с замечаниями.
3.5. Передача руководств пользователя и администратора, пошаговых инструкций.
 
4 ЭТАП:
 
4. Период опытной эксплуатации, оказание консультаций сотрудникам лаборатории.
.

Если на предприятии существует несколько лабораторий, которые обслуживают одни и те же объекты и обладают схожей отчетной документацией, то в этом случае возможно условное разделение лабораторий на «базовую» и «типовые». Первоначально адаптация системы начинается с «базовой» лаборатории. Для «типовых» лабораторий, в которых будет использован опыт адаптации «базовой» лаборатории, предлагаются значительные скидки.

 

Вариант 2. «С образцами заполнения»

Этот вариант используется предприятиями, которые уже имеют опыт работы с ЛИС "Химик-аналитик". Все исходные данные по договору этой формы должны быть получены от Заказчика в ходе выполнения предыдущего договора.

Адаптация системы:

  • заполнение справочников в степени, достаточной для демонстрации и проверки работы журналов и документов;
  • настройка электронных лабораторных журналов и документов;
  • обучение представителей лабораторий работе с системой в течение одной - двух недель с отрывом производства. В период обучения осваиваются принципы работы с добавленными в процессе договора журналами и документами, особенности настройки справочников;
  • оказание консультаций в период опытной эксплуатации;
  • гарантийная техническая поддержка длительностью 12 месяцев.

Длительность договора – 12 месяцев. Договор выполняется поэтапно 1 ЭТАП:
 
1.1. Сбор/уточнение данных.
1.2. Адаптация ЛИС/ЛИУС и демонстрация выполненной части работ Заказчику.
 
2 ЭТАП:
 
2.1. Адаптация ЛИС/ЛИУС в соответствии с полученными пожеланиями, выявленными в ходе первого этапа.
2.2. Демонстрация выполненной части работ Заказчику, выявление замечаний.
 
3 ЭТАП:
 
3.1. Адаптация ЛИС/ЛИУС.
3.2. Обучение пользователей работе с ЛИС/ЛИУС.
3.3. Тестирование ЛИС/ЛИУС на контрольных примерах Заказчика.
3.4. Корректировка работы ЛИС/ЛИУС в соответствии с замечаниями.
3.5. Передача руководств пользователя и администратора, пошаговых инструкций.
 
4 ЭТАП:
 
4. Период опытной эксплуатации, оказание консультаций сотрудникам лаборатории.
.

Остальная часть работ по заполнению справочников осуществляется сотрудниками лаборатории самостоятельно.

Вариант 3. «Обучение Заказчика настройке ЛИС»

Всю адаптацию ЛИС «Химик-аналитик» для лабораторий Заказчик проводит своими силами. Предприятие формирует из своих сотрудников группу до 4-х человек, которая проходит полный курс обучения основам адаптации и работе с ЛИС. После окончания обучения, сдачи экзаменов и получения свидетельств данная группа самостоятельно проводит установку, настройку и тиражирование системы среди лабораторий Заказчика.

Обучение производится отдельными курсами по две недели с отрывом от производства. Общий срок обучения группы – 8-9 недель.

Длительность договора – 8 месяцев.

Дополнительные модули ЛИС

Версия ЛИС 1.7. Удаленный доступ через Интернет

ЛИС 1.7 предназначен для формирования отчетных документов любой сложности без установки специального программного обеспечения на ПК пользователя. Позволяет руководству, технологам производства, контролирующим организациям и отделам формировать необходимую техническую документацию по проведенным испытаниям.

Особенность данного модуля - доступность вне лаборатории данных о проводимых измерениях на базе стандартных интернет-проводников (Internet Explorer, Google Chrome, Firefox, Opera и т.п.).

Поскольку вся функциональность установлена и работает на базе WEB-сервера, пользователям не требуется установка специальных программных модулей, дополнений или специального обучения. Так же не требуется согласование и upgrade аппаратной части рабочих мест. Достаточно только подключится к веб-серверу через любой интернет-проводник, ввести логин\пароль и приступить к работе с актуальными данными в БД.

Дружественность и интуитивно понятный интерфейс ввода, который не требует специального обучения специалистов, углубленного знания процесса проведения испытаний и технологических особенностей позволяет любому пользователю, с соответствующими правами доступа, со своего рабочего места, подключиться к системе, сделать запрос необходимой информации и получить отчет, готовый для печати или экспорта в офисные программы.

 

Мобильный ЛИС. Удаленный доступ через мобильные устройства

Мобильный ЛИС предназначен для удаленного доступа (ввод, хранение, просмотр) к лабораторным журналам ЛИС через протокол TCP\IP HTTP. Данный модуль основан на работе сайта (WEB-сервера, например, IIS) и позволяет получить доступ к БД ЛИС через любой WEB-браузер, без установки специального ПО на рабочие места, мобильным телефонам, планшетам и прочим устройствам, в которых встроен интернет-проводник и есть выход в интернет.

Любой пользователь, имеющий на своем мобильном устройстве доступ к серверу с установленным модулем ЛИС, может подключиться, открыть мобильный лабораторный журнал, внести или отредактировать существующие данные и эти изменения тут же появятся в единой БД.

Производя ввод результатов анализа, пользователь мгновенно видит все метрологические расчеты, в том числе погрешность (неопределенность и пр.), которые уже сформированы в БД ЛИС и могут быть доступны для использования другими пользователями, в том числе и «толстого клиента».

Использование мобильного лабораторного журнала особенно актуально для территориально распределенных и крупных лабораторий, которые нуждаются в оперативном сборе информации в единый центр и обратной выдаче заданий лаборантам на места.

Технические требования Варианты установки

ЛИС «Химик-аналитик работает под управлением операционной системы Windows ХР SP 2 и более новых версий: Windows 2003/2008/Vista/7/8. Установка каких-либо дополнительных программ или драйверов для ее работы не требуется.
  • Используемые СУБД: Oracle, Microsoft SQL Server, MS Access и др.
  • Технология обращения к базе данных – ADO.
  • Архитектура «клиент-сервер» или трёхуровневая.

Система ориентирована на сетевую работу клиентских рабочих мест с одной базой данных при наличии локальной сети любого типа с пропускной способностью 10 Mbit/s (либо требования самой СУБД к сети). Других требований к сети и протоколам обмена система не предъявляет.

Для установки ЛИС «Химик-аналитик» рекомендуются компьютеры с тактовой частотой процессора не менее 800 МГц, объемом ОЗУ не менее 512 Мб. Свободное пространство на диске – около 100 Мб без учета объема базы данных.

На одном компьютере, не имеющем или имеющем выход в локальную вычислительную сеть;
На сервере ERP или MES-системы с подключением на каналы связи клиентских рабочих мест сотрудников лаборатории;
На одном из компьютеров лаборатории (как сервере) с подключением клиентских рабочих мест по локальной вычислительной сети.

Программной или аппаратной привязки клиентской части программы к рабочему месту ЛИС не предъявляет.

Ваш e-mail адрес.
Телефонный номер.
Задайте Ваш вопрос.
CAPTCHA
Пожалуйста, введите изображенные символы.
  1. Как вы оцениваете квалификацию и компетентность сотрудников команды, работающей в проекте ЛИУС?
    На постоянной основе в лаборатории информационных технологий трудится 15 специалистов, в т.ч. кандидаты наук, аспиранты, докторант. В марте 2009 года успешно защищена кандидатская диссертация по специальности 05.11.15 — Метрология и метрологическое обеспечение. Суммарный коллективный опыт работы в проекте ЛИУС основного состава специалистов лаборатории более 140 лет. Кроме того, проводится систематическое обучение наших специалистов в Уральском научно–исследовательском институте метрологии (УНИИУМ, г. Екатеринбург).
  2. Каковы особенности ценовой и бюджетной политики Вашего программного продукта?
    Отсутствуют ограничения на количество инсталляций ЛИУС внутри подразделений одного Заказчика (юридического лица). У нас есть примеры внедрения ЛИУС у Заказчиков, где базы данных и программное обеспечение к ним установлены более чем на 60 автоматизированных рабочих местах и к тому же территориально удаленных друг от друга. А уровень бюджета проекта зависит от комплекта поставки.
  3. Отчего зависит стоимость работ по проекту?
    От комплекта поставки программного продукта: ЛИС для ВЛК, ЛИС или ЛИУС, состава объектов аналитического контроля Заказчика, удаленности Заказчика и количества необходимых командировок специалистов ЛИТ в его подразделения.
  4. У Вас имеется лицензия на программный продукт «Химик–Аналитик»?
    С 25.04.2008 года вступил в силу Федеральный закон «О внесении изменений в статьи 1 и 17 федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности». Суть изменения: необходимо будет получать лицензии на «деятельность по изготовлению экземпляров аудиовизуальных произведений, программ для ЭВМ, баз данных и фонограмм на любых видах носителей (за исключением случаев, если указанная деятельность самостоятельно осуществляется лицами, обладающими правами на использование указанных объектов авторских и смежных прав в силу федерального закона или договора). Этот закон к разработчикам программ и баз данных, как и к тем, кто эти программы и базы распространяет на основе правильно оформленных авторских договоров, не имеет никакого отношения. А у нас имеется авторский договор № 15–9\\07 от 07 марта 2007 г. о передаче исключительного права на использование программного комплекса ЛИУС «Химик–Аналитик».
  5. Как оперативно в процессах технической поддержки (сопровождения) Вашим специалистам удается исправлять полученные от Заказчика претензии (замечания или предложения)?
    Время реакции и предоставления консультаций для различных видов запросов, как правило незамедлительно, в тот же день. Но бывают случаи, когда требуется дополнительный анализ и более тщательное тестирование внесенных изменений и дополнений в соответствующие структурные элементы ЛИУС.
  6. Как Вы могли бы оценить практические объемы (практику) использования программного продукта?
    Показатели оценки использования ЛИУС могут быть разными и зависят от целей и глубины анализа. Сегодня мы вправе говорить, что ЛИУС используется более чем в 250 лабораториях и на 150 предприятиях РФ.
  7. Как проводится исправление обнаруженных дефектов (ошибок)?
    Вариант 1. При возникновении претензии со стороны Заказчика проводится анализ причин ее возникновения и вносятся необходимые изменения в соответствующие структурные элементы ЛИУС (программное обеспечение, инструкции, алгоритмы расчетов и т.п.) и направляются заплатки (patch).
    Вариант 2. Обновления программного обеспечения (ПО) или баз данных проводятся в рамках технической поддержки после завершения работ по договору в течение следующего года бесплатно. Далее, при необходимости, может быть заключен договор на техническую поддержку. Необходимо обратить внимание, что при обновлении ПО данные, введенные ранее в ЛИС\ЛИУС, не теряются.
  8. Как проводится анализ качества уже внедренных и действующих у Заказчика программных проектов?
    Основа анализа качества — это появление у программного продукта Заказчика аварийной ситуации, которая в определенный момент классифицируется как «инцидент», который фиксируется и может быть направлен нам в виде оформленной «претензии». Анализ полученных претензий, как по содержанию, так и по их количеству служит основой оценки качества. Необходимо отметить, что претензии могут возникать как по вине Заказчика, так и по вине поставщика программного продукта.
  9. Как отслеживаются и строится управление рисками в процессах управления программными проектами?
    У нас имеется накопительная таблица с перечнем основных рисков, которые, как правило, встречаются как в нашем, так и аналогичных программных проектах.
  10. Если у Вас есть задание на адаптацию продукта под требования Заказчика, Вы создаете проектную команду. Как распределяются роли в процессе проектирования у членов проектной команды?
    Члены проектной команды вынуждены в процессе выполнения работы брать на себя самые различные роли и сталкиваются с разными предметными областями. Например, по проекту «Учет наличия и движения хим.реактивов с опасными свойствами» в процессе автоматизации бизнес–процессов затронуты следующие предметные области и процессы в них: управление химической лабораторией; условия совместимости химических веществ и материалов; планирование, учет наличия, движения и расхода товаро – материальных ценностей (химических веществ, материалов и реактивов); управление проектом создания информационных систем; системный анализ выделенной предметной области и программирование структурных элементов информационных систем. Кроме того, специалисты Исполнителя и Заказчика, при проведении работ в проектной команде, выполняли полностью или частично 20 следующих ролей: научный руководитель, отв. исполнитель, руководитель проекта (главный архитектор), контролер качества, рецензент, системный аналитик, функциональный аналитик, функциональный эксперт, функциональный архитектор, химик, консультант, заказчик, программист, тестировщик результатов адаптации прикладных программных приложений, преподаватель, оператор персонального компьютера, дизайнер, аналитик офиса проекта «Химик–Аналитик», администратор СУБД и секретарь офиса проекта.
  11. Для функционирования ЛИС необходимы соответствующее техническое обеспечение. Какие требования к техническим средствам предъявляет ЛИС\ЛИУС?
    Функционирование и дальнейшее развитие программного продукта ЛИС обеспечивается достаточно распространенной конфигурацией технических средств.
  12. "Ядро" программного продукта ЛИС\ЛИУС требует каких-либо дополнительных или специфических программно-математических средств для обеспечения успешного функционирования?
    Никаких дополнительных специальных и прикладных программно-математических средств не требуется. Но при разработке и модернизации (модификации) структурных элементов ЛИС\ЛИУС используются самые различные программные средства.
А
|
Б
|
В
|
Г
|
Д
|
Е
|
Ж
|
З
|
И
|
К
|
Л
|
М
|
Н
|
О
|
П
|
Р
|
С
|
Т
|
У
|
Ф
|
Х
|
Ц
|
Ч
|
Ш
|
Щ
|
Э
|
Ю
|
Я

Абсолютная погрешность измерения (Absolute error of a measurement) — Погрешность измерения, выраженная в единицах измеряемой величины (п. 9.9 РМГ 29-99)

Автоматизированное рабочее место (АРМ, Computer Work station) — Программно-технический комплекс АС, предназначенный для автоматизации деятельности определенного вида (п.2.22 ГОСТ 34.003-90)

Адаптация (Adaptation) — Заполнение справочников, настройка форм журналов и документов ЛИС согласно условиям и требованиям конкретного заказчика, без изменения кода ЛИС.

Аликвота (Aliquotquantity) — Определенный объем жидкого, газообразного или сыпучего гомогенного вещества, представляющий собой части целого (п. 14 ГОСТ Р 52361-2005)

Аналит (Analyte) — Компонент, искомый или определяемый в пробе (п. 17 ГОСТ Р 52361-2005)

Аналитическая лаборатория (Analytical laboratory) — Организация или структурное подразделение организации, выполняющее аналитические работы (п. 3 ГОСТ Р 52361-2005)

Аналитический контроль (Analytical Control of the Object) (объекта) — Определение химического состава и, в отдельных случаях, структуры и свойств вещества и материала объекта, с последующим оцениванием соответствия объекта, установленным требованиям при их наличии (п. 1 ГОСТ Р 52361-2005)

Архивация записей ЛЖ (Recording of Data LJ) — Процесс копирования данных, хранящихся в электронных лабораторных журналах (ЭЛЖ), с основных баз данных на их архивные копии. Выполняется в строго заданное время и обеспечивает восстановление утраченных данных с актуальностью на момент (дата и время) их копирования (архивирования).

База данных (БД) — Совокупность взаимосвязанных данных, сохраненных в одном или более компьютерных файлах в виде, позволяющем обращаться к ним пользователям или компьютерным программам с помощью системы управления базой данных (п. 3.7 ГОСТ Р 51904-2002)

Бизнес-процесс (Business Process) — Устойчивая, целенаправленная совокупность взаимосвязанных видов деятельности (последовательность работ), которая по определенной технологии преобразуется в ресурсы, необходимые для выполнения работ, в результаты (продукты, услуги), представляющие ценность для потребителя

Блок (Block of Code, Program Unit) — Комплекс связанных таблиц для хранения информации.

Валидация (Validation) — Документированная процедура подтверждения пригодности методики количественного химического анализа для достижения поставленных целей, включающая исследование и предоставление объективных доказательств того, что конкретные требования к специфическому целевому использованию методики выполняются. (п.3.6, Р 50.02.090-2013) Валидация методики анализа заключительная часть разработки методики.

Процесс учреждения документированного подтверждения на основе представления объективных свидетельств о том, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены, декларируемые свойства и характеристики подтверждаются, а поставленная цель (предназначение системы, комплекса, устройства и т.д.) достигнута (п.3.1.18 ГОСТ 54360-2011)

Подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены (п. 3.8.5 ГОСТ Р ИСО 9000-2001)

Валидация при, которой установленные требования связаны с предполагаемым использованием (п. 2.45 JCGM200:2008)

Сопоставления того, что было задумано сделать (или еще пока делается) с тем, что необходимо потребителю (пользователю) для конкретного применения, т.е. сопоставление планируемого или промежуточного результата деятельности с текущими выходными требованиями (практически это как бы "взгляд вперед").

Приемо-сдаточные испытания, сдача «под ключ»

Верификация (Verification) — Верификация методики анализа = внедрение методики в конкретной лаборатории (по Р 50.02.090-2013 п.7.5.)

Оценка результатов процесса с целью гарантии корректности и непротиворечивости в отношении входов и стандартов, существующих для данного процесса (п.3.9 ГОСТ Р 51904-2002)

Подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены (п. 3.8.4 ГОСТ Р ИСО 9000-2001)

Процессы оценки, используемые для подтверждения того, что меры обеспечения безопасности для автоматизированной системы реализованы корректно, и их применение является эффективным (п. 3.17 ГОСТ Р ИСО МЭК ТО 19791-2008)

Предоставление объективных свидетельств того, что данный объект полностью удовлетворяет установленным требованиям (п. 2.44 JCGM 200:2008)

Проведение процедуры сопоставления того, что сделано (или еще пока делается) с тем, что было задумано (предписано сделать), т.е. сопоставление законченного или промежуточного результата с входными требованиями (практически это как бы "взгляд назад")

Внутренний лабораторный контроль качества результатов анализа (ВЛК, Internal quality control of analysis result) — Совокупность действий, предпринимаемых аналитической лабораторией с целью подтверждения соответствия характеристик качества результатов анализа установленным требованиям (п. 46 ГОСТ Р 52361-2005)

Внутрилабораторная прецизионность — Промежуточная прецизионность в условиях, при которых результаты анализа получают при вариации всех факторов (разное время, разные аналитики, разные партии реактивов одного типа и т.п.), формирующих разброс результатов при применении методики в конкретной лаборатории (п. 3.1.6 РМГ 61-2010)

Прецизионность в условиях, при которых результаты анализа получают по одной и той же методике на одних и тех же пробах при вариации различных факторов (время, аналитики, реактивы и т.п.), формирующих разброс результатов при применении методики в конкретной лаборатории.

Воспроизводимость результатов измерений (Reproducibility of measurement) — Близость результатов измерений одной и той же величины, полученных в разных местах, разными методами, разными средствами, разными операторами, в разное время, но приведенных к одним и тем же условиям измерений (температуре, давлению, влажности и др.) (п. 8.5 РМГ 29-99)

Прецизионность в условиях воспроизводимости (п. 3.17 ГОСТ Р ИСО 5725-2002)

Вспомогательные утилиты (Auxiliary Utility) — Служебные программы. Для автоматического внесения изменений без участия пользователя существуют специальные утилиты, с помощью которых создаются самоустанавливающиеся патчи (patch). В них записывается необходимая информация: для замены одного файла на другой, устанавливается порядок запуска программ после распаковки патча в случае, если необходимо изменить содержимое одного или нескольких файлов. Чаще всего созданный таким образом патч представляет собой самораспаковывающийся архив, содержащий целиком обновляемые файлы.

Выборка (View) — Виртуальная (логическая) таблица, представляющая собой поименованный запрос, который будет подставлен как подзапрос при использовании представления. В отличие от обычных таблиц реляционных баз данных (БД) представление не является самостоятельной частью набора данных, хранящегося в базе. Содержимое представления динамически вычисляется на основании данных, находящихся в реальных (исходных) таблицах. Изменение данных в реальной таблице БД немедленно отражается в содержимом всех представлений, построенных на основании этой таблицы.

Гибкость (Flexbility) системы — Возможный масштаб изменения границ системы (подсистемы) с целью использования ее в тех областях или средах, на которые система первоначальна не была ориентирована.

Градуировка средств измерений (Gauging) — Определение градуировочной характеристики средства измерений (п. 13.24 РМГ 29-99)

Градуировочная характеристика (Calibralion function) — Функциональная зависимость аналитического сигнала от содержания аналита, выраженная в виде формулы, графика или таблицы (п. 28 ГОСТ Р 52361-2005)

Градуировочный образец (Calibration sample) — Образец сравнения (или набор таких образцов), используемый для градуировки в химическом анализе вещества или материала (п. 29 ГОСТ Р 52361-2005)

Дамп (Dump) — Резервная копия базы данных

Деинсталляция (Deinstallation) — Удаление установленного программного обеспечения

Единичное определение, параллельное определение (Single determination) — Однократное проведение всей последовательности операций, предусмотренной методикой анализа вещества или материала (п. 23 ГОСТ Р 52361-2205)

Значение содержания компонента в пробе вещества (материала), полученное при однократной реализации процедуры анализа (п. 3.1.4 РМГ 61-2010)

Ежедневное архивирование данных (Daily Archiving Data) — Копирование данных с одного носителя на другой для обеспечения сохранности информации.

Жизненный цикл (Lifecycle) — Развитие рассматриваемой системы во времени от замысла до списания (п. 2.35 ГОСТ Р 54381-2011, п. 4.20 ГОСТ Р ИСО МЭК 15288-2005)

Развитие системы, продукта, услуги, проекта или других изготовленных человеком объектов, начиная со стадии разработки концепции и заканчивая прекращением применения 9п.4.16 ГОСТ Р ИСО МЭК 12207-2010)

Необходимо различать жизненные циклы: лаборатории, образца, методики, пробы, программного продукта, программного проекта, договора на проект с Заказчиком и т.п. Например, жизненный цикл пробы (Sample Life cycle) можно связать с изменением статуса образца:

  • неполученный — unreceipted,
  • незаконченный — incomplete,
  • в работе — in progress,
  • завершен — complete,
  • отменен — canceled,
  • авторизован — autothorized.

Жизненные циклы можно подразделять на фазы, стадии и этапы.

Заплатка (Patch) — Исправление, вносимое непосредственно в объектную программу, а не в текст, на языке программирования (п.3.10 ГОСТ Р 51904-2002)

Отдельно поставляемое программное средство, используемое для автоматизированного устранения проблем (ошибок, дефектов) в программном обеспечении или для изменения его функциональной части.

Запрос (Query) — Поиск объектов в базе данных по заданному критерию и с учетом требований выбранных для запроса программных средств. Например, SQL–запрос.

Инсталляция (Installation) — Установка программного обеспечения для использования в технологическом процессе обработки данных

Инструментальная погрешность измерения (Instrumentalerror) — Составляющая погрешности измерения, обусловленная погрешностью применяемого средства измерений (п. 9.3 РМГ 29-99)

Интеграция (Integration) — Процесс объединения компонентов кода (п. 3.15 ГОСТ Р 51904-2002)

Способность продукта ЛИУС к обмену информацией с другими приложениями программного обеспечения (п. 7.4.1.3 ГОСТ Р 53798-2010)

Инцидент (Incident) — Факт несоответствия структурного элемента программного продукта установленным и принятым в эксплуатацию требованиям, при котором затруднена или не возможна дальнейшая эксплуатация продукта.

IT-технологии (IT, Information Technology) — Программы вычислительных средств, выполняющие сбор, накопление, хранение, поиск, обработку и выдачу данных (информации) (п. 3.6 ГОСТ Р 53622-2009)

Калибровка средств измерений (Calibration) — Совокупность операций, устанавливающих соотношение между значением величины, полученным с помощью данного средства измерений и соответствующим значением величины, определенным с помощью эталона с целью определения действительных метрологических характеристик этого средства измерений (п. 13.23 РМГ 29-99)

Операция, в ходе которой при заданных условиях на первом этапе устанавливают соотношение между значениями величин с неопределенностями измерений, которые обеспечивают эталоны, и соответствующими показаниями с присущими им неопределенностями, а на втором этапе на основе этой информации устанавливают соотношение, позволяющее получать результат измерения исходя из показания (п. 2.39 JCGM 200:2008)

Качественный анализ (Qualitative analysis) — Экспериментально установление факта присутствия или отсутствия аналита в пробе при заданном пороговом значении его содержания (п. 18 ГОСТ Р 52361-2005)

Качество — Степень соответствия присущих характеристик требованиям (п. 3.1 ГОСТ Р ИСО 9000-2011)

Количественный анализ (Quantitative analysis) — Экспериментальное определение содержания одного или нескольких аналитов в объекте анализа (п. 19 ГОСТ Р 52361-2005)

Экспериментальное количественное определение содержания (массовой концентрации, массовой доли, объемной доли и т.д./) одного компонента или ряда компонентов в пробе химическими, физико-химическими, физическими методами (п.3.1.1 РМГ 61-2010)

Комплект поставки (DeliverySet) ЛИС(LIMS) — Перечень инструкций, дистрибутивов программного обеспечения, CD-носителей, баз данных с нормативно-справочной информацией, актов, протоколов и других документов, поставляемых Заказчику (покупателю)

Конфигурация ЛИС (Configuration) — Комплект поставки ЛИС для конкретной лаборатории заказчика, с определенным набором справочников, журналов и форм документов, подготовленных для выполнения поставленных задач или функций, определенных техническим заданием

Конфигурирование (Configure) — Относится к процессу подготовки ЛИУС для использования в конкретной лаборатории. Как правило, процесс конфигурирования включает в себя использование интерфейса, предоставляющего продавцу возможность вводить используемую в лаборатории информацию, которая описывает типы образцов, методы анализа, спецификации и т.п. (п. 3.2.11 ГОСТ Р 53798-2010)

Процесс ввода статистических данных в соответствующие структуры данных, типа записей в таблицы или базу данных, чтобы сделать ЛИУС подходящей для эксплуатации в конкретной лаборатории. Эта информация может включать такие пункты, как наименования и адреса лабораторий заказчиков, сведения о лабораторном персонале, описание испытаний, выполняемых в лаборатории, спецификации, вычисления, шаблоны или описание отчетов ЛИУС и т.д. В течение этого процесса не добавляются какие-либо новые функциональности, которые не были изначально запланированы проектировщиком системы. Добавление конфигуративных данных может повлиять на поведение системы (п. 3.1.9 ГОСТ 54360-2011)

Корректирующие действия (Correctiveaction) — Действие, предпринятое для устранения причины обнаруженного несоответствия или другой нежелательной ситуации (п. 3.6.5 ГОСТ Р ИСО 9000-2001)

Лаборатория информационных технологий, ЛИТ (Laboratory Information Technology) (лаборатория 7) — Одно из структурных подразделений института физики высоких технологий, федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования «Национальный исследовательский Томский политехнический университет» (ФГАОУ ВО НИ ТПУ).

Лабораторная информационная система (ЛИС, Laboratory Information Management) — См. ЛИУС.

Лабораторная информационная управляющая система (ЛИУС) — Класс компьютерных систем, предназначенных для управления лабораторной информацией (п. 1.3 ГОСТ Р 53798-2010)

Компьютерное приложение программного и аппаратного обеспечения, с помощью которого можно собирать, анализировать данные, управлять данными и информацией лаборатории, оформлять отчеты (п. 3.2.9 (1) ГОСТ Р 53798-2010)

Компьютерное программное обеспечение, которое используется в лаборатории для управления образцами, результатами испытаний, пользователями, приборами, стандартными образцами и такими лабораторными функциями, как оформление счетов, управление образцами, помещенными в планшеты (контейнеры, пробирки) для проведения анализа, изучение стабильности образцов с использованием ЛИУС, автоматизация рабочего потока (п. 3.2.9 (2) ГОСТ Р 53798-2010)

Класс прикладного программного обеспечения, которое осуществляет хранение и управление информацией, произведенной в процессе лабораторной деятельности. Эти системы используются для управления лабораторными процессами, включая определение мастер-данных (основных данных), управление образцами и цепочкой хранения информации об образцах, назначение на работу, управление приборами и оборудованием, управление стандартными образцами и реагентами, планирование сбора образцов и проведения испытания, ввод результатов, просмотр (рассмотрение) результатов, отчетность, наблюдение за отклонениями и применением нормативных документов. Эти системы соединяются с помощью интерфейсов с лабораторными приборами (например, с системой хроматографических данных (CDS) спектрофотометрами, весами) и другими информационными системами, такими как система планирования ресурсов предприятия (ERP), исполнительная система производства (Manufacturing execution system, MES) или медицинские информационные системы, в основе которых лежат лабораторные информационные системы. ЛИУС – это приложение, характеризующееся высокой степенью гибкости, которое может быть конфигурировано или настроено так, чтобы способствовать широкой вариабельности моделей лабораторных рабочих потоков (п. 3.2.9 (3) ГОСТ Р 53798-2010)

Лабораторная информационная управляющая система относится к классу программных продуктов, предназначенных для того, чтобы собирать, анализировать, создавать отчеты, хранить данные, управлять данными и обрабатывать информацию, полученную в лаборатории (п. 3.1.8 ГОСТ 54360-2011)

Масштабируемость (Scalability) — Модульное наращивание системы в рамках унифицированной архитектуры.

Метрологическая прослеживаемость — Свойство результата измерения, в соответствии с которым результат может быть соотнесен с основой для сравнения через документированную непрерывную цепь калибровок, каждая из которых вносит вклад в неопределенность измерений (п. 2.41 JCGM200:2008)

Метод анализа вещества (method of analysis [analytical technique]) — Способ получения информации о химическом составе вещества [материала] объекта аналитического контроля на основе одного или нескольких принципов анализа вещества (п. 21 ГОСТ Р 52361-2005)

Методика измерений (measurement procedure) — Установленная совокупность операций и правил при измерении, выполнение которых обеспечивает получение результатов измерений с гарантированной точностью в соответствии с принятым методом. (п.7.11. РМГ 29-99)

Методика анализа вещества (method of analysis [analytical procedure, analytical protocol]) — Документированная совокупность операций и правил, выполнение которых обеспечивает получение результата анализа вещества [материала] объекта аналитического контроля с установленными характеристиками погрешности или неопределенностью, а для методик качественного анализа - с установленной достоверностью.

Примечание - Различают методики количественного анализа и методики качественного анализа вещества [материалов] объектов аналитического контроля. (п. 22 ГОСТ Р 52361-2005)

Методика количественного химического анализа (методика анализа) — Совокупность конкретно описанных операций, выполнение которых обеспечивает получение результатов количественного химического анализа (результатов анализа) с установленными показателями точности (неопределенностью или характеристикой погрешности). (п.3.1.1. РМГ 76 2014)

Совокупность конкретно описанных операций, выполнение которых обеспечивает получение результатов количественного химического анализа с установленными показателями точности.

Примечание:

1 Методика количественного химического анализа представляет собой разновидность методики измерений.

2. В качестве измеряемой характеристики принимают содержание одного или нескольких компонентов объекта анализа (п.3.2. Р 50.2.090-2013)

Метрология (Metrology) — Наука об измерениях, методах и средствах обеспечения их единства и способах достижения требуемой точности (п. 2.1 РМГ 29-99)

Наука об измерениях и их применении (п. 2.2 JCGM 200:2008)

Метрологическая прослеживаемость — Свойство результата измерения, заключающееся в возможности его соотнесения с принятыми реперами - обычно, национальными или международными эталонами – посредством неразрывной цепи сличений с установленными неопределенностями (Прослеживаемость в химических измерениях. Руководство ЕВРАХИМ / СИТАК. Санкт-Петербург. 2005)

Миссия (Mission) — Целевая задача или целевое назначение.

Модификация (Modification, Update), Модернизация (Software Reengineering) — Внесение изменений в структурный элемент программного продукта (приложения), которые не изменяют сущности функции объекта автоматизации предметной области.

Навеска (Sample weight) — Часть пробы вещества или материала установленной массы, целиком используемая при выполнении единичного определения (п. 13 ГОСТ Р 52361-2005)

Надежность работы (Reliable Perfomance) — Набор атрибутов, относящихся к способности ПО сохранять свой уровень качества функционирования при установленных условиях за установленный период времени (п. 4.2 ГОСТ Р ИСО МЭК 9126-93)

Совокупность свойств, характеризующая способность программного средства сохранять заданный уровень пригодности в заданных условиях в течение заданного интервала времени (п. 14 ГОСТ 28806-90)

Различают качественные показатели надежности информационной системы (полнота, достоверность, релевантность и т.п.) и количественные показатели (вероятность безотказной работы, наработка на отказ и т.п.)

Неисключенная систематическая погрешность — Составляющая погрешности результата измерений, обусловленная погрешностями вычисления и введения поправок на влияние систематических погрешностей или систематической погрешностью, поправка, на действие которой не введена вследствие ее малости (п. 9.7 РМГ 29-99)

Неопределенность измерений (Uncertainty of measurement) — Параметр, связанный с результатом измерений и характеризующий рассеяние значений, которые можно приписать измеряемой величине (п. 9.20 РМГ 29-99)

Неотрицательный параметр, характеризующий рассеяние значений величины, приписываемых измеряемой величине на основании используемой информации (п. 2.26 JCGM 200:2008)

Результат анализа характеризуется расширенной неопределённостью измерения.

Аналог термина погрешность измерения.

Неопределенность отбора пробы (Uncertainty of sampling) — Составляющая суммарной неопределенности, обусловленная процедурой отбора пробы вещества (материала) (п. 11 ГОСТ Р 52361-2005)

Несоответствие — Невыполнение требования (п. 3.1.2 ГОСТ Р ИСО 9000-2001)

Норма содержания компонента — Установленный документом диапазон содержания компонента или максимальное и/или минимальное содержание компонента в объекте аналитического контроля, с которым сопоставляется результат анализа (п. 6 ГОСТ Р 52361-2005)

Норматив контроля — Числовое значение, являющееся критерием для признания контролируемого показателя качества результатов анализа соответствующим (или не соответствующим) установленным требованиям (п. 3.1.13 РМГ 76-2014)

Обновление (Update) — Улучшение функционала и добавление новых функциональных возможностей

Образец сравнения (Reference material) — Материал или вещество, достаточно однородное в отношении одной или нескольких характеристик, которые надежно установлены, чтобы использовать его при калибровке прибора, оценке метода измерений или приписывания значений этих характеристик материалам или веществам (п. 30 ГОСТ Р 52361-2005)

Объект анализа (Object Analysis) — Объект, представляющий собой предмет исследования (п. 2.4.1 ГОСТ 53434-2009)

Организация — Группа работников и необходимых средств с распределение ответственности, полномочий и взаимоотношений (п. 3.3.1 ГОСТ Р ИСО 9000-2001)

Отбор пробы, образца (Sampling) — Отделение части вещества (материала) объекта с целью формирования пробы для последующего определения ее состава, структуры и/или свойств (п. 7 ГОСТ Р 52361-2005)

Извлечение образцов, представляющих объект оценки соответствия, согласно процедуре (п. 4.1 ГОСТ Р ИСО МЭК 17000-2009)

Относительная погрешность измерения (Relative error) — Погрешность измерения, выраженная отношением абсолютной погрешности измерения к действительному или измеренному значению измеряемой величины (п. 9.10 РМГ 29-99)

Относительная стандартная неопределенность (Relative atsndartmeacurement uncertainty) — Стандартная неопределенность измерений, деленная на абсолютное значение – измеренной значение величины (п. 2.32 JCGM 200:2008)

Отчет о проблеме (ОП, Problem report, PR) — Термин, используемый для определения и описания проблем, обнаруженных в программном продукте (п. 4.12 ГОСТ Р ИСО МЭК 14764-2002)

Перепроектирование — Процесс исследования и изменения существующей системы для преобразования ее в новую форму (3.38 ГОСТ Р 51904-2002)

Повторяемость результатов измерений (сходимость) — Близость друг к другу результатов измерений одной и той же величины, выполненных повторно одними и теми же средствами, одним и тем же методом в одинаковых условиях и с одинаковой тщательностью (п. 8.4 РМГ 29-99)

Прецизионность измерений в условиях повторяемости измерений (п. 2.21 JCGM 200:2008)

Прецизионность в условиях повторяемости (п. 3.13 ГОСТР ИСО 5725-1-2002)

Погрешность градуировки средства измерений — Погрешность действительного значения величины, приписанного той или иной отметке шкалы средства измерений в результате градуировки (п. 9.21 РМГ 29-99)

Погрешность метода измерения (Error of method) — Составляющая систематической погрешности измерений, обусловленная несовершенством принятого метода измерений (п. 9.4 РМГ 29-99)

Погрешность отбора пробы (Sampling error) — Отклонение значения величины, характеризующей состав, структуру, свойства пробы вещества (материала), от значения этой же величины, характеризующей состав, структуру, свойства объекта аналитического контроля в целом (п. 10 ГОСТ Р 52361-2005)

Погрешность результата измерения (Error of a measurement) — Отклонение результата измерения от истинного (действительного) значения измеряемой величины (п. 9.1 РМГ 29-99)

Разность между измеренным значением величины и опорным значением величины (п. 2.16 JCGM 200:2008)

Подсистема (Subsystem) — Один или более компонентов автоматизированной системы, которые допускают их выполнение отдельно от остальной системы (п. 3.14 ГОСТ Р ИСО МЭК ТО 19791-2008)

Любая система, входящая в другую (большую) систему (п. 3.17 ГОСТ Р ИСО МЭК 15026-2002)

Показатели качества методики анализа — Значения неопределенности или приписанной характеристики погрешности методики анализа и составляющих неопределенности или характеристики погрешности (п. 3.1.4 РМГ 76-2014)

Показатели качества результатов анализа — Установленные значения неопределенности или характеристики погрешности и составляющих неопределенности или характеристики погрешности для любого результата из совокупности результатов анализа (результатов единичного анализа), полученного при соблюдении требований конкретной методики при ее реализации в отдельной лаборатории.

Примечание — К показателям качества результатов анализа относят показатели точности, правильности, повторяемости, внутрилабораторной прецизионности результатов анализа, а также, при необходимости, другие показатели, характеризующие составляющие бюджета неопределенности или погрешности измерений, получаемых при реализации методики в конкретной лаборатории.(п.3.1.5 РМГ 76-2014)

Показатель внутрилабораторной прецизионности — Значение неопределенности или приписанной характеристики случайной погрешности результатов анализа, полученных по методике в условиях внутрилабораторной прецизионности (п. 3.1.16 РМГ 61-2010)

Показатель воспроизводимости методики анализа — Значение неопределенности или приписанной характеристики случайной погрешности результатов анализа, полученных по методике в условиях воспроизводимости (п. 3.1.14 РМГ 61-2010)

Показатель повторяемости методики анализа — Значение неопределенности или приписанной характеристики случайной погрешности результатов единичного анализа, полученных по методике в условиях повторяемости (п. 3.1.15 РМГ 61-2010)

Показатель правильности методики анализа — Значение неопределенности смещения или приписанной характеристики систематической погрешности, полученное на основе результатов измерений разных лабораторий (п. 3.1.13 РМГ 61-2010)

Показатель точности методики анализа — Значение неопределенности или приписанной характеристики погрешности методики анализа. Значение неопределенности или характеристики погрешности, установленное для любого результата анализа, полученного при соблюдении требований и правил данной методики (п. 3.1.12 РМГ 76-2010)

Показатель точности результатов анализа — Значение неопределенности или характеристики погрешности, установленное для любого результата анализа, полученного при соблюдении требований и правил данной методики при ее реализации в конкретной лаборатории.

Примечание:

1 Значения показателя точности результатов анализа не должны превышать соответствующих значений показателя точности методики анализа.

2 Если методика анализа предназначена для применения в одной лаборатории, то значения показателя точности результатов анализа и показателя точности методики анализа совпадают.(п.3.1.6 РМГ 76-2014)

Пользователь (User) — Юридическое или фактическое лицо, применяющее программное средство или участвующее в деятельности, прямо или косвенно зависящей от функционирования данного программного средства (п. 4 ГОСТ 28806-90)

Лицо или группа лиц, извлекающих пользу в процессе применения системы (п. 4.22 ГОСТ Р ИСО МЭК 15288-2005, п.4.53 ГОСТ Р ИСО МЭК 12207-2010)

Сотрудник лаборатории, зарегистрированный в ЛИС и наделенный определенным набором прав для работы в системе

Поправка (Correction) — Значение величины, вводимое в неисправленный результат измерения с целью исключения составляющих систематической погрешности (п. 9.17 РМГ 29-99)

Компенсация оцененного систематического эффекта (п. 2.53 JCGM200:2008)

Правильность измерений (Measurement trueness) — Близость среднего арифметического бесконечно большого числа повторно измеренных значений величины к опорному значению величины (п. 2.14 JCGM 200:2008)

Степень близости среднего значения, полученного на основании большой серии результатов измерения 9или результатов испытаний), к приятому опорному значению (п. 3.7 ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002)

Предел внутрилабораторной прецизионности — Допускаемое для принятой вероятности 95% расхождение между двумя результатами анализа, полученными в условиях внутрилабораторной прецизионности (п. 3.1.19 РМГ 61-2010)

Предел воспроизводимости (Reproducibility limit) — Допускаемое для принятой вероятности 95% расхождение между двумя результатами анализа, полученными в условиях воспроизводимости (п. 3.1.18 РМГ 61-2010)

Предел повторяемости (repeatability limit) — Допускаемое для принятой вероятности 95% расхождение между наибольшим и наименьшим из n результатов единичного анализа, полученных в условиях повторяемости (п. 3.1.17 РМГ 61-2010)

Значение, которое с доверительной вероятностью 95% не превышается абсолютной величиной разности между результатами двух измерений (или испытаний), полученными в условиях повторяемости (сходимости) 9п. 3.16 ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002)

Предел обнаружения (Limit of detection) — Наименьшее содержание аналита, при котором он может быть обнаружен по данной методике анализа вещества или материала с заданной доверительной вероятностью (п. 35 ГОСТ Р 52361-2005)

Предел определения (Limit of determination) — Наименьшее содержание аналита, которое может быть количественно определено с помощью данной методики анализа вещества или материала с установленными значениями характеристик погрешности или неопределенности (п. 36 ГОСТ Р 52361-2005)

Представительная проба (Representative sample) — Проба вещества, которая по химическому составу и/или свойствам и/или структуре принимается идентичной объекту аналитического контроля, от которого она отобрана (п. 9 ГОСТ Р 52361-2005)

Предупреждающие действия (Preventativa action) — Действие, предпринятое для устранения причины потенциального несоответствия или другой потенциально нежелательной ситуации (п. 3.6.4 ГОСТ Р ИСО 9000-2001)

Претензия (Reclamation) — Факт оформленного несоответствия структурного элемента программного продукта установленным и принятым в эксплуатацию требованиям, но при этом сохраняется возможность дальнейшей эксплуатации продукта.

Прецизионность (Measurement precision) — Близость между показаниями или измеренными значениями величины, полученными при повторных измерениях для одного и того же или аналогичных объектов при заданных условиях (п. 2.15 JCGM 200:2008)

Степень близости друг к другу независимых результатов измерений, полученных в конкретных регламентированных условиях (п. 3.12 ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002)

Проба (Sample) — Часть вещества (материала) объекта аналитического контроля, отобранная для анализа и/или исследования его структуры и/или определения свойств, отражающая его химический состав, и/или структуру, и/или свойства.

Примечание:

1 В зависимости от способа получения различают следующие виды проб: точечная, исходная, разовая, мгновенная, суточная, промежуточная, объединенная, средняя, единичная, частная, сокращенная, лабораторная, аналитическая и др.

2 В зависимости от стадии первичной обработки различают следующие виды проб: исходная, промежуточная, объединенная, средняя, сокращенная, лабораторная, аналитическая и др.

3. В зависимости от назначения различают следующие виды проб: контрольная, рабочая, резервная, арбитражная. (п. 8 ГОСТ Р 52361-2005)

Пробоподготовка(Sample preparation) — Совокупность процедур, проводимых с целью подготовки пробы вещества (материала) к определению ее состава и/или свойств и/или структуры (п. 12 ГОСТ Р 52361-2005)

Программное обеспечение (ПО, Software) — Совокупность компьютерных программ и программных документов, необходимых для эксплуатации этих программ (п. 3.47 ГОСТ Р 51904-2002)

Программы, процедуры, правила и любая соответствующая документация, относящаяся к работе вычислительной системы (п. 3.9 ГОСТ Р ИСО МЭК 9126-93)

Упорядоченная последовательность инструкций (кодов) для вычислительного средства, находящаяся в памяти этого средства и представляющая собой описание алгоритма управления вычислительными средствами и действий с данными (п. 3.8 ГОСТ Р 53622-2009)

Программы, процедуры, правила и любая соответствующая документация, относящиеся к работе вычислительной системы (п. 3.9 ГОСТ Р ИСО МЭК 9126-93)

Программное средство (ПС) — Объект, состоящий из программ, процедур, правил, а так же, если предусмотрено, сопутствующих им документации и данных, относящихся к функционированию системы обработки информации (п. 2 ГОСТ 28806-90)

Программно-технический комплекс (ПТК, Program-technical Complex) — Совокупность данных (баз данных) и программ, функционирующих на вычислительных средствах как единое целое для решения определенных задач (п. 3.5 ГОСТ Р 53622-2009)

Набор технических и программных средств работающих совместно для автоматизации одного или нескольких взаимосвязанных процессов

Программный продукт (Software Product) — Программный объект, предназначенный для поставки пользователю (п. 3.10 ГОСТ О ИСО МЭК 9126-93)

Набор компьютерных программ, процедур и, возможно, связанных с ними документов и данных (п. 13.1 ИСО 9000-03-97)

Программное средство, предназначенное для поставки, передачи, продажи пользователю (п. 3 ГОСТ 28806-90)

Программы, базы данных, электронные издания, мультимедийные приложения и им соответствующие эксплуатационные документы, предназначенные для поставки потребителю (пользователю) (п. 3.9 ГОСТ Р 53622-2009)

Программный объект, предназначенный для поставки пользователю (п. 3.10 ГОСТ Р ИСО МЭК 9126-93)

Совокупность компьютерных программ, процедур и, возможно, связанных с ними документации и данных (п.4.42 ГОСТ Р ИСО МЭК 12207-2010)

Проект (Project) — Уникальный процесс, состоящий из совокупности скоординированной и управляемой деятельности с начальной и конечной датами, предпринятый для достижения цели, соответствующей конкретным требованиям, включающий ограничения сроков, стоимости и ресурсов (п. 3.4.3 ГОСТ Р ИСО 9000-2001)

Попытка действий с определенными начальной и конечной датами, предпринимаемая для создания продукта или услуги в соответствии с заданными ресурсами и требованиями (п. 4.12 ГОСТ Р ИСО МЭК 15288-2005)

Попытка действий с определенными начальными и конечными сроками, предпринимая для создания продукта или услуги в соответствии с заданными ресурсами и требованиями (п.4.29 ГОСТ Р ИСО МЭК 12207-2010)

Промежуточная прецизионность (intermediate measurement precision) — Прецизионность в условиях, в которых результаты анализа получают по одной и той же методике на идентичных пробах при вариации одного (например, время) или нескольких (например, исполнители и время) факторов, формирующих разброс результатов анализа при применении методики в конкретной лаборатории (п. 3.1.5 РМГ 61-2010)

Прецизионность измерений в фиксированных условиях промежуточной прецизионности измерений (п. 2.23 JCGM200:2008)

Прослеживаемость (Traceability) — См. Метрологическая прослеживаемость; См. Прослеживаемость пробы

Прослеживаемость пробы — Отражение жизненного цикла пробы в ЛИУС

Прототип (Prototype) — Специально подобранная конфигурация программного продукта, удовлетворяющая требованиям конкретного Заказчика и переданная ему для анализа и предварительного тестирования проектных решений

Процесс — Совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих видов деятельности, преобразующая входы в выходы (п. 3.4.1 ГОСТ Р ИСО 9000-2001)

Размах результатов измерений — Оценка (Rn) рассеяния результатов единичных измерений физической величины, образующих ряд (или выборку из n измерений), вычисляемая по формуле Rn = xmax – xmin, где xmax и xmin – наибольшее и наименьшее значения физической величины в данном ряду измерений (п. 9.13 РМГ 29-99)

Разница между максимальным и минимальным значениями результатов анализа параллельных определений

Разработка или проектирование (Engineering) — Набор действий, результатом выполнения которых являются программные средства. Разработка ПО может включать в себя новую разработку, модификацию, многократное использование, перепроектирование или любое другое действие, требуемое для создания программных средств (п. 3.52 ГОСТ Р 51904-2002)

Процесс жизненного цикла программного обеспечения, который состоит из анализа требований, проектирования, программирования, компоновки, испытаний, установки и поддержки с целью принятия программного продукта (п. 3.5 ИСО 9000-3-97)

Совокупность процессов, переводящих требования в установленные характеристики или нормативную и техническую документацию на продукцию, процесс или систему (п. 3.4.4 ГОСТ Р ИСО 9000-2001)

Разработчик (Developer) — Организация, которая выполняет разработку задач (в том числе анализ требований, проектирование, приемочные испытания) в процессе жизненного цикла (п. 4.10 ГОСТ Р ИСО МЭК 12207-2010)

Расширенная неопределенность результата анализа — Неопределенность результата анализа – неопределенность принятая для любого результата из совокупности результатов, получаемых по данной методике. Расширенная неопределенность равна суммарной стандартной неопределенности умноженной на коэффициент охвата.

Результат контрольного измерения — Среднее арифметическое значение результатов контрольных определений, полученных в условиях повторяемости (п. 3.1.3 РМГ 76-2014)

Результат контрольного определения — Результат единичного анализа (определения), выполненного для целей контроля (п. 3.1.2 РМГ 76-2014)

Результат холостого опыта — Содержание аналита, полученное при проведении холостого опыта, используемое при вычислении результата анализа вещества или материала (п. 33 ГОСТ Р 52361-2005)

Результат анализа (Result of analysis) — Информация о химическом составе пробы вещества или материала, полученная в ходе анализа (п. 41 ГОСТ Р 52361-2005)

Среднее значение (среднее арифметическое значение или медиана) результатов единичного анализа (п. 3.1.3 РМГ 61-2010)

Как правило результат анализа характеризуется точностью измерения: расширенной неопределенностью или приписанной характеристикой погрешности.

Результат измерения (Result of a measurement) — Значение величины, полученное путем ее измерения (п. 8.1 РМГ 29-99)

Набор значений величины, приписываемых измеряемой величине вместе с любой другой доступной и существующей информацией (п. 29.JCGM 200:2008)

Значение характеристики, полученное выполнением регламентированного метода измерений (п. 3.2 ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002)

Система (System) — Набор аппаратных и программных компонентов, созданный для выполнения определенной функции или множества функций (п. 3.57 ГОСТ Р 51904-2002)

Комплекс процессов, технических и программных средств, устройств, обслуживаемый персоналом и обладающий возможностью удовлетворять установленным потребностям и целям (п. 3.31 ГОСТ Р ИСО МЭК 12207-2010)

Специфическое воплощение ИТ с конкретным назначением и условиями эксплуатации (п. 2.34 ГОСТ Р 54581-2011)

Совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих элементов (п. 3.2.1 ГОСТ Р ИСО 9000-2001)

Комбинация взаимодействующих элементов, организованных для достижения одной или нескольких поставленных целей (п. 4.17 ГОСТ Р ИСО МЭК 15288-2005, п. 4.48 ГОСТ Р ИСО МЭК 12207-2010)

Сложная структура, состоящая из одного или нескольких процессов, технических и программных средств, устройств и персонала, удовлетворяющая установленным потребностям или целям (п. 3.18 ГОСТ Р ИСО МЭК 15026-2002)

Система может выступать в роли «подсистемы» по отношению к системам более высокого уровня. Лабораторная информационная система (ЛИС) в MES-системе, входящей в свою очередь в Корпоративную информационную систему (КИС), выступает в роли подсистемы

Система менеджмента — Система для разработки политики целей и достижение этих целей (п. 3.2.2 ГОСТ Р ИСО 9000-2001)

Система менеджмента качества — Система менеджмента для руководства и управления организацией применительно к качеству (п. 3.2.3 ГОСТ Р ИСО 9000-2001)

Система управления базой данных (СУБД) — Программа, обеспечивающая процессы описания, хранения и манипулирования данными в базах данных (п. 3.10 ГОСТ Р 53622-2009)

Систематическая погрешность измерения (Systematicerror) — Составляющая погрешности результата измерения, остающаяся постоянной или закономерно изменяющаяся при повторных измерениях одной и той же физической величины (п. 9.2 РМГ 29-99)

Составляющая погрешности измерения, которая остается постоянной или закономерно изменяется при повторных измерениях (п. 2.17 JCGM 200:2008)

Разность между математическим ожиданием результатов измерений и истинным (или в его отсутствие – принятым опорным) значением (п. 3.8 ГОСТР ИСО 5725-1-2002)

Случайная погрешность измерения (Randomerror) — Составляющая погрешности результата измерения, изменяющаяся случайным образом (по знаку и значению) при повторных измерениях, проведенных с одинаковой тщательностью, одной и той же физической величины (п. 9.8 РМГ 29-99)

Составляющая погрешности измерения, которая при повторных измерениях изменяется непредсказуемым образом (п. 2.19 JCGM 200:2008)

Стандартная неопределенность (Standart measurement uncertainty) — Неопределённость измерений, выраженная в виде стандартного отклонения (п. 2.30 JCGM 200:2008) Соответствует среднеквадратичному отклонению (СКО) погрешности результата анализа

Стандартный образец (СО, Certified reference material) — Образец вещества (материала) с установленными в результате метрологической аттестации значениями одной или более величин, характеризующими свойство или состав этого вещества (материала) (п. 6.16 РМГ 29-99)

Материал достаточно однородный и стабильный в отношении определенных свойств для того, чтобы использовать его при измерении или при оценивании качественных свойств в соответствии с предполагаемым значением (п. 5.13 JCGM200:2008)

Структурный элемент (Structural Unit) ЛИС\ЛИУС — в качестве типовых структурных элементов целесообразно выделить:

  1. документацию: руководства пользователя, администратора, электронные справочные системы (HELP) , нормативно–технические документы на объекты анализа и методики;
  2. справочники, классификаторы, таблицы и базы данных;
  3. электронные лабораторные журналы;
  4. отчетные и сводные документы;
  5. экранные формы ввода и отображения данных и инструменты управления ими;
  6. расчетные, технологические, математические и программные алгоритмы и алгоритмы контроля бизнес–процессов;
  7. программные модули, компоненты, программы и утилиты специального, прикладного и общего назначения и т.п.

Субъективная погрешность измерения — Составляющая систематической погрешности измерений, обусловленная индивидуальными особенностями оператора (п. 9.6 РМГ 29-99)

Сходимость/повторяемость результатов измерений (Repeatability of measurements) — Близость друг к другу результатов измерений одной и той же величины, выполненных повторно одними и теми же средствами, одним и тем же методом в одинаковых условиях и с одинаковой тщательностью (п. 8.4 РМГ 29-99)

Прецизионность измерений в условиях повторяемости измерений (п. 2.21 JCGM 200:2008)

Прецизионность в условиях повторяемости (п. 3.13 ГОСТР ИСО 5725-1-2002)

Техническая поддержка (сопровождение) (Technical Support) — Набор действий, гарантирующий, что установленное для эксплуатационного использования ПО продолжает выполнять все функции в соответствии с предназначением системы. Поддержка ПО включает в себя сопровождение ПО, помощь пользователям и связанные с этим действия (п. 3.39 ГОСТ Р 51904-2002)

Работы (виды деятельности) и задачи (задания), выполняемые организацией, осуществляющей сопровождение (персоналом сопровождения, сопроводителем) (п. 4.7 ГОСТ Р ИСО МЭК 14764-2002)

Техническое задание — Организационно-распорядительный документ, содержащий технические требования к информационно-вычислительной системе и порядку ее создания (п. 3.13 ГОСТ Р 53622-2009)

Точность результата измерений (Accuracy of measurement) — Одна из характеристик качества измерения, отражающая близость к нулю погрешности результата измерения (п. 9.19 РМГ 29-99)

Близость измеренного значения к истинному значению измеряемой величины (п. 2.13 JCGM 200:2008)

Степень близости результата измерения к принятому опорному значению (п. 3.6 ГОСТР ИСО 5725-1-2002)

Требование — Потребность или ожидание, которое установлено, обычно предполагается или является обязательным (п. 3.1.2 ГОСТ Р ИСО 9000-2011)

Управление качеством (Guality Management) — Часть менеджмента качества, направленная на обеспечение выполнения требований к качеству

Управление риском проекта (Project Risk Management, PRM) — Весь процесс идентификации, контроля и управления или минимизация подозрительных (неопределенных) событий, которые могут оказать негативное воздействие на ресурсы системы (п. 3.10 ГОСТ Р ИСО МЭК ТО 19791-2008)

Подмножество управления проектом, охватывающее процессы, связанные с определением, анализом проектного риска и ответственностью за него. Оно включает в себя определение риска, количественную оценку риска, разработку ответных воздействий на риск и контроль этих действий.

Условия воспроизводимости (reproducibility condition of measurement) — Один из наборов условий, включающий разные местоположения, разные измерительные системы, участие разных операторов и выполнение повторных измерений на одном и том же или подобных объектах (п. 2.24 JCGM 200:2008)

Условия, при которых результаты измерений (или испытаний) получают одним и тем же методом, на идентичных объектах испытаний, в разных лабораториях, разными операторами, с использованием различного оборудования (п. 3.18 ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002)

Условия повторяемости измерений (Repeatability condition of measurement) — Один из наборов условий измерений, включающий применение одной и той же методики измерений, той же измерительной системы, участие тех же операторов, те же рабочие условия, то же местоположение и выполнение повторных измерений на одном и том же или подобных объектах в течение короткого промежутка времени (п. 2.20 JCGM200:2008)

Условия при которых независимые результаты измерений (или испытаний) получаются одним и тем же методом на идентичных объектах испытаний, в одной и той же лаборатории, одним и тем же оператором, с использованием одного и того же оборудования, в пределах короткого промежутка времени (п. 3.14 ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002)

Условия промежуточной прецизионности (intermediate precision condition of measurement) — Один из наборов измерений, включающий применение одной и той же методики измерений, то же местоположение и выполнение повторных измерений на одном и том же или подобных объектах в течение длительного периода времени, а так же другие условия, которые могут изменяться (п. 2.22 JCGM 200:2008)

Фаза (этап, стадия) проекта (Project Phase) — Набор логически взаимосвязанных работ в жизненном цикле проекта, в процессе завершения которых достигается один из основных намеченных результатов

Химический анализ (Chemical analysis) — Определение компонентов химического состава вещества (п. 15 ГОСТ Р 52361-2005)

Химический состав (Chemical composition) — Совокупность компонентов, из которых состоит вещество (материал) (п. 15 ГОСТ Р 52361-2005)

Холостая проба — Проба, аналогичная аналитической пробе, но не содержащая аналит (п. 32 ГОСТ Р 52361-2005)

Холостой опыт (Blank) — Проведение всей процедуры анализа вещества или материала без аналитической пробы или с холостой пробой (п. 31 ГОСТ Р 52361-2005)

Хранилище данных (Data Warehouse) — База данных, содержащая информацию, агрегированную по многим показателям (измерениям). Хранилище данных (ХД) — это не автоматизированная система принятия решений, не экспертная система, не система логического извлечения необходимой информации. ХД — оптимально организованная база данных, обеспечивающая максимально быстрый и комфортный доступ к информации, необходимой для принятия решений. Данные из ХД никогда не удаляются и, при необходимости, оперативно пополняются и автоматически формируются, агрегируясь со старыми данными.

Центр обработки данных (Data Center) — Специализированное здание или помещение для размещения серверного и коммуникационного оборудования и использования возможностей сети Интернет. Дата-центры подключены к различным узлам и каналам связи. Именно качество и пропускная способность каналов связи влияют на уровень предоставляемых услуг и сервисов, так как основным критерием оценки качества работы любого дата-центра является время доступа к необходимым ресурсам и услугам (uptime).

Чат (Chat) — Интерактивная конференция между двумя или несколькими пользователями с использованием различных каналов связи и средств.

Шаблон (Pattern) — Форма документа, справочника, электронного лабораторного журнала с соответствующими реквизитами (полями или показателями), как вид представления данных для печати или для отражения на экране монитора персонального компьютера.

 

Эргономичность (Usability) — критерий оценки интерфейса программного продукта (портал, сайт, программное приложение и т.п.), отражающий интуитивно понятную для пользователя среду, c которой удобно работать и отсутствуют проблемы c добавлением, изменением и поиском необходимой информации.

Эффективность (Efficiency) — Набор атрибутов, относящихся к соотношению между уровнем качества функционирования ПО и объемом используемых ресурсов при установленных условиях (п. 4.4 ГОСТ Р ИСО МЭК 9126-93)

Совокупность свойств программного средства, характеризующая те аспекты его уровня пригодности, которые связаны с характером и временем использования ресурсов, необходимых для заданных условий функционирования (п. 16 ГОСТ 28806-90)

Юникод (Unicod) — стандарт кодирования знаков, разработанный Unicode Consortium, который позволяет представить знаки практически всех письменных языков. Юникод имеет несколько форм представления, включая UTF-8, UTF-16 и UTF-32.

Язык программирования (Programming Language) — Формальная знаковая система, предназначенная для записи компьютерных программ. Определяет набор лексических, синтаксических и семантических правил, задающих внешний вид программы и действия, которые выполняет компьютер под ее управлением. Различают в языке программирования: функцию, задачу и исполнение. Создано более 8 000 языков программирования [Википедия].